마켄은 1980년 영국에서 설립, 글로벌 임상시험물류 및 공급망 솔루션을 제공하는 기업이다. 임상시험과 관련된 의약품, 생물학적 샘플, 의료기기 등의 운송, 보관, 관리서비스를 제공하며 전 세계 임상시험의 성공을 지원하고 있다.온도민감의약품 및 검체샘플 운송을 전문으로 하며 제약기업, 바이오테크기업, 임상시험수탁기관(CRO) 등에 맞춤물류서비스를 제공한다.
현재 60개 이상 글로벌지사를 운영하며 다양한 맞춤형 물류솔루션을 보유하고 있다. 2016년 UPS에 인수됐으며 더욱 강력한 글로벌 네트워크와 기술력을 바탕으로 전 세계 고객들에게 다양한 솔루션을 제공하고 있다.
안선옥 마켄코리아 지사장을 만나 국내 항공물류 개선방안과 마켄코리아의 물류솔루션 특장점 등을 들어 봤다.
▎마켄코리아의 콜드체인 항공운송 특장점은
글로벌 네트워크와 허브를 보유한 마켄은 최첨단 GMP(제조품질관리기준) 인증 콜드체인 물류센터 및 의약품 전문 보관센터인 디포(Depot)를 전 세계 25개국에 거점센터 33개를 보유하고 있다.
또한 모회사인 UPS의 광범위한 물류인프라를 활용해 전 세계 임상시험물류를 더욱 효율적으로 관리하며 임상시험에 필요한 의약품과 샘플을 전 세계 다양한 지역으로 신속하게 운송하고 있다. 네트워크 측면에서 강점이 있는 운송경로(Lane)를 상호보완적으로 사용함으로써 가격 및 품질경쟁력을 더욱 높여가고 있다.
마켄코리아는 고객과 소통을 무엇보다 중요한 가치로 여기고 있다. 전문화된 고객 지원서비스로 맞춤형 컨설팅을 제공하며 콜드체인 운송과정에서 발생할 수 있는 다양한 문제를 미리 예방하고 해결한다. 이를 위해 고객니즈에 빠르게 대응할 수 있는 전문인력을 갖추고 있으며 바이오제약 물류전문 경력자를 다수 보유하고 있다.
이외에도 전문 고객서비스팀, 물류운영팀, QA팀, PM팀 등 전문가 조직을 구성하고 있어 시간과 온도에 민감한 의약품, 생물학적 샘플을 더욱 전문적으로 핸들링하며 고객맞춤서비스를 제공한다.
또한 슈퍼콜드체인(Super Cold Chain)을 위한 완벽한 작업환경을 구축하고 있다. 슈퍼콜드체인은 극저온을 유지하며 물품을 운송하는 시스템으로 드라이아이스나 액화질소를 이용해 혈액, 백신, 세포·유전자치료제 등과 같이 온도민감의약품을 저온상태로 보관·운송하는데 쓰인다.
이를 위해 자체적으로 드라이아이스를 생산하고 있으며 질소탱크 Filling Station을 구축해 항공운송 중에도 안정적인 온도를 유지할 수 있는 솔루션과 인프라를 갖추고 있다. 항상 새로운 기술과 트렌드를 지속적으로 도입해 서비스의 질을 높이는데 주력할 방침이다.
▎경로 위험성 평가(Route Risk Assessment)는 무엇인가
항공운송과정에서 발생할 수 있는 다양한 위험요소들을 사전에 식별하고 이를 관리하기 위한 체계적인 평가절차다. 운송경로, 운송수단, 운송 중 발생할 수 있는 환경적·기술적 위험 등을 분석해 물류과정에서 발생할 수 있는 잠재적 위험을 최소화하며 안전한 운송을 보장하기 위해 실시하고 있다.
△항공운송 경로(항로 및 공항, 지연가능성 등) △운송수단 및 환경적 위험요소(기후 및 온도변동 등) △보안 및 안전성(위험물처리, 안전점검 등) △물류파트너 및 협력기업의 신뢰성 평가 △비상대응 계획 △법적규제 및 정책적 환경(수·출입규제, 통관절차 등)을 분석·평가해 진행한다.
이러한 경로 위험성 평가를 통해 물류과정에서의 불확실성을 줄이며 고객에게 더 안전하고 효율적인 콜드체인 항공운송서비스를 제공할 방침이다.
▎국내 콜드체인 항공물류시장을 평가한다면
코로나19 팬데믹 기간 동안 백신의 안전한 공급에 대한 중요성이 부각되면서 콜드체인 물류시장은 급격히 성장했다. 국내 콜드체인 운송 및 보관 관리기준과 규제가 강화되는 중요한 전환점을 맞이했다.
그러나 바이오의약품 콜드체인관리는 이미 팬데믹 이전부터 세계수준의 제조 시설을 갖춘 한국의 CMO(Contract Manufacturing Organization) 및 바이오제약기업들에 의해 글로벌 품질기준 인증과 국제규제기관의 승인을 거치며 철저히 관리돼 왔다.
이에 따라 콜드체인 항공물류와 함께 발전을 거듭해왔으며 항공사들은 공항 내 콜드체인 의약품보관을 위한 냉장·냉동·항온유지 전용창고 등의 인프라를 확충하며 콜드체인 전용 포장재와 컨테이너 핸들링매뉴얼 및 표준작업지침서(SOP) 등을 기반으로 관리하고 있다.
▎국내 콜드체인 항공물류 개선방안을 제안한다면
성공적인 콜드체인 관리를 위해서는 픽업부터 배송까지 전 운송구간에서 온도를 이탈하지 않고 유지돼야 한다. 항공 콜드체인운송에서 다수의 콜드체인이슈들은 외부 온도관리가 어려운 항공기 탑재 전 또는 하역 후 대기구간 등에서 발생하고 있다.
한국과 같은 계절적 온도변화가 큰 지역에서는 공항 내 콜드체인 전용 터미널과 냉장·냉동·항온 등의 콜드체인 돌리(Dolly)시설을 구축하고 해당구간을 철저히 관리해야 한다.
해외에서는 콜드체인의약품 보관 및 운송을 의약품 제조과정의 중요한 부분으로 간주한다. 이에 따라 의약품제조사가 취득한 GMP인증을 물류기업에도 동일하게 요구한다. 한국에서도 이러한 기준을 반영해 GMP수준의 품질관리 절차를 준수하며 인증체계를 구축함으로써 의약품 운송 전 과정에서 고도의 신뢰성을 유지하며 우수한 품질의 콜드체인관리가 지속적으로 이뤄질 수 있도록 해야 한다.
또한 국내 콜드체인시스템의 성공적인 구축을 위해서는 제조업체, 행정규제기관, 항공사, 콜드체인 물류보관서비스 파트너들 간 긴밀한 협력과 지속적인 소통이 중요하다. 각 참여자들은 콜드체인 동향과 기술을 공유하며 상호이해를 증진함으로써 문제발생 시 신속하고 효율적인 대응을 위한 기반을 마련해야 한다.
이와 함께 콜드체인 교육프로그램을 마련해 기본적인 지식전달뿐만 아니라 관련규제와 기준에 대한 이해를 돕고 이슈발생 시 효과적인 대응방안과 재발방지 조치를 체계적으로 교육하는 것이 필요하다. 교육을 통해 실무진은 응급대응 능력을 강화하며 전반적인 콜드체인시스템의 안정성을 높일 수 있을 것이다.
▎향후 비전은
마켄코리아의 향후 글로벌 임상시험물류 및 공급망관리분야에서 리더십을 강화하며 한국을 포함한 아시아 및 글로벌시장에서 입지를 더욱 공고히 하고자 한다. 고객사에 보다 전문적인 서비스를 제공하고자 운송 및 서비스품질 강화, 비용절감, 프로세스 개선 등을 목표하고 있다. 디지털솔루션 확장, 온도조절기술 강화, 친환경 물류솔루션 개발, ESG전략 강화 등 고객맞춤형서비스를 확대하며 인프라 및 네트워크 확장 등을 진행할 것이다.
